Söz konusu maddeyi ihtiva eden zayıflama hapı, 2010 yılında genç bir kadının ölümüne neden olmuş, bunun üzerine Sağlık Bakanlığı ve İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, “sibutramin” etken maddeli ilaçların ruhsatlarını askıya almıştı.
Üsküdar Üniversitesi NPİSTANBUL Beyin Hastanesinde tedavi
gören ve zayıflama çayı kullanan bir hastanın şikâyeti üzerine, hastanın
kullandığı ürün, Üsküdar Üniversitesi İleri Toksikoloji Analiz Laboratuvarında
LC-MS/MS yöntemi ile analiz edildi. Söz konusu ürünün içeriğinde “sibutramin”
etken maddesi tespit edildi. Hastadan idrar örneği alınarak yapılan analizde
ise; sibutramin metabolizasyonu sonucu vücutta oluşan iki aktif metabolit tespit
edildi.
“Sibutramin” sinir sistemi ve
kardiyovasküler hastaları için risk oluşturuyor
Sağlık Bakanlığı ve İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü
tarafından Türk Eczacıları Birliğine gönderilen 22 Ocak 2010 tarihli yazı ile
“sibutramin” etken maddesi içeren ilaçların “kardiyovasküler hastalarda
oluşturduğu risk gerekçesiyle” ruhsatları askıya alınmış ve ilgili(eczane, ecza
deposu, hastane vb.) yerlerden geri çekme işleminin uygulandığı bildirilmişti.
Bakanlığın Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Danışma Komisyonunca alınan
karar gereği,farmakovijilans verilerine dayanılarak sibutramin etkin maddesi
içeren müstahzarlara ait ruhsatnamelerin askıya alındığı 21 Ocak 2010 tarihinde
bildirilmişti.
2010’da can almıştı
Bakanlığın 2010 yılında söz konusu kararı almasından
yaklaşık 6 ay önce Kastamonu’da 23 yaşındaki Nilay Dinçer, “sibutramin” etken
maddesi ihtiva eden bir zayıflama ilacı kullandıktan sonra hayatını
kaybetmişti. Üsküdar Üniversitesinin yaptığı inceleme, aradan geçen 9 yılda
Bakanlığın ruhsatları askıya almasına rağmen bazı firmaların ürünlerinde tüm
riskleri göz ardı ederek “sibutramin” kullanmakta ısrar ettiğini ortaya koydu.
“Zayıflama çaylarının
incelenmemesi, önemli bir halk sağlığı sorunu”
Üsküdar Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Nevzat Tarhan,
piyasada bulunan ve zayıflama çayı adı ile kullanıma sunulan örneklerle ilgili
şu uyarılarda bulundu: “Piyasada bulunan ve ‘zayıflama çayı’ adı ile kullanıma
sunulan örneklerin sibutramin içerip içermediklerinin tespitinin önemli bir
halk sağlığı sorunudur. Bu madde özelikle psikoz, depresyon gibi ruhsal
hastalıkları tetikler. Kişide muhakeme ve dikkat bozukluğu yapar. Özellikle
ergenlikte akademik yaşamı da olumsuz etkiler. Tarım ve Orman Bakanlığının
uygun görmesi durumunda, piyasada mevcut ürünlerin söz konusu analizlerini,
uluslararası ölçekte ISO 17025 akreditasyon belgesine sahip olan Üsküdar
Üniversitesi İleri Toksikoloji Analiz Laboratuvarında yapabiliriz. Toplum
sağlığını tehdit eden böylesine hassas bir konu için Üniversite olarak üzerimize
düşen görevi yapmaya hazırız.”
YORUMLAR